为深入贯彻落实药品安全“四个最严”的要求,全面落实上级部门关于进一步加强新冠病毒检测试剂监督检查的通知精神,进一步强化新冠病毒检测试剂经营使用单位的主体责任,切实加强新冠病毒检测试剂产品质量安全监管,严厉打击新冠病毒检测试剂销售违法违规行为,保障公众用械安全。九江市市场监督管理局,决定在全市范围内开展新冠病毒检测试剂监督检查。
全市各级市场监管部门进一步加强对新冠病毒检测试剂经营使用单位的监督检查,重点检查其经营使用的新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件,购销渠道是否合法,进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯、运输、储存条件是否符合标签和说明书的标识要求,是否配备相适应的设施设备。
各县(市、区)加强部门间协同监管,发现涉案产品流向其他行政区域的,及时通报属地监管部门,追根溯源,并报告市局;对涉嫌犯罪的,要及时移送公安机关,共同打击违法违规行为。(医疗器械监管科)